ISO 9001:2026: pubblicata la nuova edizione della norma sui sistemi di gestione per la qualità

Il 16 settembre 2026 è stata pubblicata la nuova ISO 9001:2026 – Quality management systems — Requirements, la norma internazionale di riferimento per i sistemi di gestione per la qualità. La nuova edizione sostituisce la ISO 9001:2015 mantenendo l'impianto generale della norma precedente, ma introduce alcuni aggiornamenti mirati per rendere il sistema di gestione maggiormente coerente con l'attuale contesto organizzativo e con le nuove esigenze delle imprese.

 

Perché è stata aggiornata la ISO 9001?

Dal 2015 il contesto nel quale operano le organizzazioni è cambiato in modo significativo. Digitalizzazione dei processi, maggiore complessità delle catene di fornitura, nuove aspettative da parte dei clienti e degli stakeholder e necessità di rispondere più rapidamente ai cambiamenti hanno portato alla revisione dello standard. La ISO 9001:2026 non modifica radicalmente il modello precedente, ma ne chiarisce e rafforza alcuni elementi, con l'obiettivo di rendere il sistema di gestione per la qualità sempre più integrato con la strategia e con il funzionamento concreto dell'organizzazione.

 

Quali sono le principali novità della ISO 9001:2026?

Tra gli aspetti da considerare nell’analisi del contesto dell’organizzazione assume particolare rilievo il cambiamento climatico. La nuova edizione recepisce infatti il requisito introdotto nel 2024, secondo cui l'organizzazione deve determinare se il cambiamento climatico rappresenti un fattore rilevante per il proprio Sistema di Gestione per la Qualità. Nell'analisi delle parti interessate devono inoltre essere considerate eventuali esigenze e aspettative connesse al cambiamento climatico. Questo significa che ogni organizzazione deve valutare concretamente se gli effetti del cambiamento climatico possano influenzare il raggiungimento dei risultati attesi del proprio sistema di gestione, tenendo conto, ad esempio, delle caratteristiche delle proprie attività, della catena di fornitura, delle esigenze dei clienti e degli altri stakeholder. Un altro aspetto interessato dalla revisione riguarda il ruolo della leadership. La nuova norma pone maggiore attenzione alla creazione e al mantenimento di una vera e propria cultura della qualità, richiamando anche il comportamento etico e la responsabilità della direzione nel creare un ambiente nel quale le persone possano contribuire in modo efficace al sistema di gestione. Viene inoltre rafforzato il collegamento tra politica per la qualità, contesto aziendale e direzione strategica dell'organizzazione. Il sistema di gestione viene quindi considerato sempre meno come uno strumento separato dalle attività aziendali e sempre più come parte integrante dei processi decisionali e degli obiettivi dell'impresa. Un altro elemento significativo riguarda la gestione di rischi e opportunità. La ISO 9001:2026 introduce una distinzione più chiara tra i due concetti, richiedendo alle organizzazioni non soltanto di individuare e affrontare i rischi, ma anche di identificare e sviluppare in maniera più consapevole le opportunità di miglioramento. Maggiore attenzione viene dedicata anche alle persone. I requisiti relativi alla consapevolezza comprendono ora in maniera più esplicita la cultura della qualità e il comportamento etico, sottolineando come l'efficacia del sistema dipenda non soltanto dalle procedure definite, ma anche dal coinvolgimento delle persone che operano all'interno dell'organizzazione. La nuova edizione introduce inoltre un'Appendice A più articolata, finalizzata a chiarire alcuni concetti, termini e finalità dei requisiti della norma e a facilitarne un'applicazione uniforme.

 

Cosa rimane invariato?

La revisione non comporta una completa riscrittura dei sistemi di gestione esistenti. Rimangono infatti centrali alcuni dei principi fondamentali già presenti nella ISO 9001:2015, tra cui:

• orientamento al cliente;
• approccio per processi;
• risk-based thinking;
• miglioramento continuo;
• valutazione delle prestazioni;
• ruolo della leadership.

Anche la struttura generale della norma rimane basata sulla Harmonized Structure adottata per gli standard ISO relativi ai sistemi di gestione. Questo permette di mantenere una forte compatibilità con altri sistemi, come ISO 14001, ISO 45001 e ISO/IEC 27001. La nuova edizione mantiene inoltre l'attenzione al cambiamento climatico introdotta nel 2024 attraverso l'emendamento alla ISO 9001:2015.

 

Cosa devono fare le aziende già certificate ISO 9001?

La pubblicazione della nuova edizione non determina la necessità di ricostruire da zero il sistema di gestione. Le organizzazioni già certificate secondo la ISO 9001:2015 dovranno invece analizzare le differenze rispetto alla nuova norma e verificare quali aggiornamenti siano necessari all'interno del proprio sistema. Una corretta gestione della transizione può prevedere:

• l'analisi delle nuove disposizioni della ISO 9001:2026;
• una gap analysis rispetto al sistema attualmente applicato;
• l'eventuale aggiornamento di processi, procedure e informazioni documentate;
• il coinvolgimento e la formazione delle figure interessate;
• la pianificazione della transizione insieme al proprio organismo di certificazione.

Per le organizzazioni certificate è previsto un periodo di transizione di tre anni dalla ISO 9001:2015 alla ISO 9001:2026. Le modalità operative e le tempistiche degli audit dovranno essere concordate con il proprio organismo di certificazione.

 

Un'occasione per riesaminare il sistema di gestione

L'aggiornamento alla ISO 9001:2026 può rappresentare non soltanto un necessario adeguamento alla nuova edizione della norma, ma anche un'occasione per verificare l'effettiva efficacia del proprio sistema di gestione. La revisione invita infatti le organizzazioni a rafforzare il collegamento tra qualità, strategia, gestione dei rischi, opportunità e coinvolgimento delle persone, con l'obiettivo di rendere il sistema uno strumento sempre più concreto a supporto delle decisioni e delle prestazioni aziendali.

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